Esterilización de soluciones para productos parenterales. Análisis de la problemática

Yanelys Montes-González, Orestes Mayo-Abad, Luis Carlos Hidalgo-Guerrero

Resumen


Las soluciones para la formulación de productos parenterales deben ser estériles antes de pasar al proceso aséptico de la formulación. Por esta sazón se analizan los diferentes métodos de esterilización referidos en la literatura. Se presentan los criterios termodinámicos que rigen la esterilización. Además, se analizan las experiencias anteriores en la esterilización de soluciones para la formulación de productos parenterales en una autoclave, los cuales muestran tiempos prolongados del proceso y solo se pueden manejar bajos volúmenes de solución. Usando tanques agitados enchaquetados para la esterilización pudieran resolver esta problemática y, por tanto, se muestran los criterios para el diseño de estos que permiten procesar altos volúmenes de solución para la formulación de productos parenterales.

Palabras clave


esterilización, tanques enchaquetados, productos parenterales.

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DOI: http://dx.doi.org/10.1590/2224-6185.2017.3.%25x

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e-ISSN: 2224-6185. Publicación bajo licencia